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中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定篇一
中藥飲片管理小組
組長：羅會(huì)春
成員：楊建設(shè)
游玉紅
胡建華
楊國華王愛敏 齊建國
馬進(jìn)學(xué)李春玲
魏東寶
牛軍英
霍越峰
吳英杰
李建設(shè)趙雪剛
李虹
吳首衛(wèi)
侯宏君
苗國乾
職
責(zé)：
1、負(fù)責(zé)制定中藥飲片各項(xiàng)管理工作制度并監(jiān)督實(shí)施。
2、負(fù)責(zé)遴選中藥飲片品種，制訂醫(yī)院中藥飲片供應(yīng)目錄。
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)中藥飲片合理使用。
4、對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行中藥方面的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定篇二
關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片標(biāo)簽規(guī)范化管理的看法和建議
藥品標(biāo)簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容。《藥品管理法實(shí)施條例》第四十五條明確規(guī)定：中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期。由于中藥飲片自身的特殊性和復(fù)雜性，至今，國家食品藥品監(jiān)督管理局仍未對(duì)中藥飲片標(biāo)簽管理做出具體的規(guī)定，導(dǎo)致現(xiàn)實(shí)中各飲片生產(chǎn)企業(yè)對(duì)以上原則性格式條目的規(guī)定理解不一，在填寫標(biāo)簽內(nèi)容時(shí)無章可循，出現(xiàn)了諸多錯(cuò)漏和混亂。筆者就日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的中藥飲片標(biāo)簽存在的問題進(jìn)行歸納分析，并提出自己粗淺的看法和建議，以便同行參考、交流。
一、存在的問題
（一）合格證代標(biāo)簽使用，或標(biāo)簽與合格證合二為一。大多數(shù)企業(yè)中藥飲片標(biāo)簽以“合格證”的形式印制；或標(biāo)簽中添加有合格證的相關(guān)內(nèi)容，如檢驗(yàn)員、質(zhì)檢等或并加蓋“公司質(zhì)檢專用章”；或直接在標(biāo)簽中加蓋“檢驗(yàn)合格專用章”，使標(biāo)簽和合格證混為一談?！端幤饭芾矸ā返谖迨龡l規(guī)定：發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2003〕358號(hào)）第三條中指出：中藥飲片在發(fā)運(yùn)過程中必須要有包裝。每件包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。很明顯，“必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等”內(nèi)容是指標(biāo)簽，而“并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志”是指產(chǎn)品合格證。因此合格證與標(biāo)簽應(yīng)分別印制，分開放置。
（二）標(biāo)簽書寫不規(guī)范。標(biāo)簽中各項(xiàng)目內(nèi)容填寫有錯(cuò)、漏，或用語不規(guī)范，表述不清楚等情況。
1.品名書寫錯(cuò)誤或飲片名與藥材品相混淆?！端幤氛f明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定藥品標(biāo)簽中標(biāo)注的名稱是指藥品通用名稱。中藥飲片通用名稱是指《中國藥典》、《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》和地方藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載的藥品名稱?！吨袊幍洹?010版第一部凡例“名稱與編排”中對(duì)藥材和飲片及其名稱進(jìn)行了明確界定和說明。即藥材和飲片為兩個(gè)獨(dú)立的品種?！吨袊幍洹氛闹形戳酗嬈团谥祈?xiàng)，或飲片炮制項(xiàng)為凈制、切制的，其飲片名稱與藥材名相同；飲片除單列外，飲片列于藥材正文中，中間用“飲片”分開。因此，品名不能與藥材名混淆且必須正名正字。但現(xiàn)實(shí)中存在以下錯(cuò)謬：
1.1名稱錯(cuò)寫或誤寫：如正名為枸杞子，寫成習(xí)慣用名稱“枸杞”；白及誤寫成“白芨”；車前子寫成“車前仁”；冬葵果寫成“冬葵子”；浮石寫成“海浮石”等。
1.2飲片名與藥材名混淆：如地黃（藥材名），鮮地黃、生地黃、熟地黃（飲片名）；白果（藥材名），白果仁（飲片名）；山楂（藥材名），凈山楂（飲片名）；山茱萸（藥材名），山萸肉（飲片名）；三七（藥材名），三七粉（飲片名）等。
1.3炮制飲片名書寫不規(guī)范：如蜜紫菀寫成蜜炙（制）紫菀；鹽知母寫成鹽炙（制）知母等。
2.規(guī)格填寫錯(cuò)誤。飲片規(guī)格有片、段、塊、絲、粉等，即臨床配方使用的飲片規(guī)格。但一些企業(yè)填寫為炮制方法，如凈選、凈制、切制、蜜炙、炒等；也有填寫為包裝規(guī)格，如5g/包（小包裝精制飲片）；或填寫為商品規(guī)格，如統(tǒng)貨、一等（級(jí)）等；對(duì)于原形態(tài)的中藥飲片，其規(guī)格不易把握者，如細(xì)小果實(shí)（楮實(shí)子），種子（車前仁）、孢子（海金沙）等類中藥飲片，大多企業(yè)對(duì)此規(guī)格一欄空缺或“/”表示。
3.生產(chǎn)日期及批號(hào)書寫不規(guī)范，或表述不清。如2012年9月8日生產(chǎn)的飲片，不同企業(yè)有不同填寫法，如“2012年9月8日”、“12年9月8日”、“2012年09月08日”、或“20120908”、“2012/09/08”等多種。而產(chǎn)品批號(hào)有的企業(yè)標(biāo)注為“12092083”、“13062174”，不知其后面的數(shù)字83、74代表何意？
4.代表裝量規(guī)格的標(biāo)簽欄用詞欠規(guī)范。多數(shù)企業(yè)用“數(shù)量”，有的用“重量”，還有的用“裝量”、“質(zhì)量”或“凈重（更為合理）”。
二、建議意見
中藥飲片是藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品，其安全性、有效性直接關(guān)系著臨床療效和人們的生命安全。在當(dāng)前中藥飲片未要求使用《藥品說明書》的情況下，為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量管理，保障和提高臨床安全、合理用藥水平，規(guī)范和完善中藥飲片標(biāo)簽管理顯得格外重要，這對(duì)中藥飲片的生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏、使用和監(jiān)督將起著十分重要的作用。為此，筆者提以下建議意見：
（一）深入調(diào)查研究，盡快制定并出臺(tái)《中藥材、中藥飲標(biāo)簽管理辦法》，統(tǒng)一標(biāo)簽內(nèi)容、規(guī)范填寫方法，使中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)范化。
（二）由于中藥飲片自身的復(fù)雜性，對(duì)統(tǒng)一標(biāo)簽內(nèi)容及規(guī)范填寫方法，個(gè)人有如下想法：
2.1對(duì)于實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，其標(biāo)簽按中成藥標(biāo)簽及內(nèi)容印制，并附藥品說明書。如膽南星、建曲、血蝎等。
2.2飲片“規(guī)格”表述上，除藥品標(biāo)準(zhǔn)中有確切的飲片規(guī)格描述外，對(duì)于原形態(tài)中藥飲片（即通過凈制或炮制未改變?cè)螒B(tài)的中藥飲片，或貴重中藥飲片如“冬蟲夏草”等），建議按不同種類分別對(duì)待，可使用中藥商品等級(jí)規(guī)格，如“統(tǒng)貨”、“×等”等進(jìn)行表述。2.3飲片“產(chǎn)地”一欄，填寫至省，對(duì)于道地藥材應(yīng)填寫至市或縣。如白附片的產(chǎn)地可填寫為四川江油。
2.4增加“炮制方法”項(xiàng)目。同一種中藥不同炮制方法，則飲片的功效各異，在標(biāo)簽中注明炮制方法有利于指導(dǎo)臨床合理用藥。如法半夏（甘草、生石灰制），長于燥濕且溫性較弱；姜半夏（生姜、白礬制），長于降逆止嘔；清半夏（白礬制）長于化痰。對(duì)于僅為凈制、切制的飲片，其炮制方法建議統(tǒng)一寫為“生品”，以利于與炮制品區(qū)別。
2.5增加“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”項(xiàng)目。因中藥品種繁多，來源復(fù)雜，有國標(biāo)（現(xiàn)版《中國藥典》收載）、部標(biāo)（《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》收載）、和地方標(biāo)準(zhǔn)（如《四川省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》收載）的不同，標(biāo)明該飲片的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)對(duì)飲片的鑒定、檢驗(yàn)及監(jiān)督管理具有積極的意義。2.6增加“貯藏條件”項(xiàng)目。以利于飲片的保管、養(yǎng)護(hù)，確保質(zhì)量。如芒硝，要求密閉，在30℃以下保存，防風(fēng)化；紫蘇，要求置陰涼（不超過20℃）干燥處等。
2.7對(duì)于有特殊用法用量及用藥禁忌的中藥飲片，應(yīng)在標(biāo)簽中增加“用法用量”、“注意”等項(xiàng)。如需特殊煎煮的飲片及“十八反”、“十九畏”或有孕婦禁忌的飲片。
2.8對(duì)生川烏、生草烏等28種毒性中藥飲片及按麻醉藥品管理的罌粟殼，其藥品標(biāo)簽應(yīng)按規(guī)定印有專用標(biāo)識(shí)，其中罌粟殼飲片標(biāo)簽建議還須用淡紅色紙張印制，以顯目引以注意。
國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)
督管理的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
針對(duì)當(dāng)前中藥飲片存在無包裝或包裝不符合法定規(guī)定的情況，為確保人民群眾用藥安全有效，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對(duì)中藥飲片包裝監(jiān)督管理工作的有關(guān)事項(xiàng)明確如下：
一、生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。嚴(yán)禁選用與藥品性質(zhì)不相適應(yīng)和對(duì)藥品質(zhì)量可能產(chǎn)生影響的包裝材料。
二、中藥飲片的標(biāo)簽必須印有或者貼有標(biāo)簽。中藥飲片的標(biāo)簽注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。
三、中藥飲片在發(fā)運(yùn)過程中必須要有包裝。每件包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。
四、對(duì)不符合上述要求的中藥飲片，一律不準(zhǔn)銷售。
各地食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴(yán)格按照有關(guān)藥品包裝的規(guī)定，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，對(duì)2004年7月1日以后仍不符合中藥飲片包裝要求的行為要依法進(jìn)行查處。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○三年十二月十八日
中藥飲片應(yīng)予棄用“規(guī)格” 明確等級(jí)與炮炙
對(duì)于中藥飲片的“規(guī)格”內(nèi)涵，目前我國尚無明確標(biāo)準(zhǔn)。業(yè)內(nèi)多仍沿用傳統(tǒng)的習(xí)慣，如：標(biāo)示為形狀或部位的“片”、“絲”或“根”、“葉”等；標(biāo)示為等級(jí)或炮制的“選”、“統(tǒng)”或“炒”、“炙”等。但現(xiàn)今所標(biāo)示的內(nèi)容出現(xiàn)了新的動(dòng)向：如標(biāo)示為包裝規(guī)格的“1kg/袋”或“0.5kg/袋”等。這種現(xiàn)象對(duì)規(guī)范市場(chǎng)和經(jīng)營都造成了不利的影響。“規(guī)格”通常是指產(chǎn)品和使用原料所規(guī)定的型號(hào)和標(biāo)準(zhǔn)，也泛指規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、要求或條件；按中藥學(xué)定義講：人為改變?cè)幮螒B(tài)和性狀的則為“規(guī)格”。
把中藥飲片的“規(guī)格”標(biāo)示為包裝規(guī)格，這是引用了西藥“成分含量及由小到大包裝”的規(guī)格概念。這種方法只能表明裝量，無法區(qū)分質(zhì)量。它背離了中藥飲片具有農(nóng)副產(chǎn)品屬性的特點(diǎn)，也忽略了篩選、炮制對(duì)飲片質(zhì)量存在重大影響的事實(shí)。這種標(biāo)示方法，不符合業(yè)內(nèi)廣泛沿用的做法，會(huì)對(duì)企業(yè)的經(jīng)營、管理和生產(chǎn)帶來許多不必要的麻煩。因此，包裝規(guī)格不適合于標(biāo)示中藥飲片的“規(guī)格”，應(yīng)予棄用。用形狀與部位標(biāo)示“規(guī)格”，這是傳統(tǒng)的表示方法之一。它適用于不宜區(qū)分等級(jí)、不必進(jìn)行炮制或公認(rèn)品相、一物多用等的中藥品種。如：黃柏的“絲”、柴胡的“咀”、茯苓的“丁”及紫蘇子、紫蘇葉等。但其缺點(diǎn)是不能反映飲片的好次、凈度及炮炙方法。故此類方法，可予選用。
用等級(jí)與炮炙表示“規(guī)格”，這是傳統(tǒng)的主要表示方法，也是應(yīng)用最為廣泛，表達(dá)較為準(zhǔn)確的有效方法。其輔以形狀與部位的表示方法，幾乎可以滿足所有中藥飲片的“規(guī)格”標(biāo)示要求。這應(yīng)是我們倡導(dǎo)的使用方法。
我們知道：“規(guī)格”標(biāo)示的目的是為了標(biāo)榜和區(qū)分，就是要在同類型間或同品種內(nèi)表明其獨(dú)有的產(chǎn)品特點(diǎn)，而對(duì)于亦工亦農(nóng)的中藥飲片來講，它更重要的目的還在于要表示其質(zhì)量上的好與次。因此，引入等級(jí)和中藥特有的炮炙意義，則應(yīng)是中藥飲片“規(guī)格”的重要組成部分。
中藥炮制有三大內(nèi)容，即凈制、切制和炮炙。其中，切制是由大變小的形態(tài)改變，它一般只影響使用效果而多不涉及質(zhì)量本身；但凈制與炮炙（包括篩選）卻會(huì)對(duì)中藥飲片質(zhì)量產(chǎn)生至關(guān)重要的影響。這是業(yè)內(nèi)人士眾所周知的。因此，在貨真的基礎(chǔ)上，要想反映中藥飲片質(zhì)量的好與次，用等級(jí)與炮炙來表示“規(guī)格”，則更是必不可少的。中藥飲片是我國特有的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)。千年傳承，業(yè)內(nèi)形成了眾多言簡義明、易記適用的有關(guān)“規(guī)格”的專業(yè)術(shù)語，人們約定俗成，沿用至今。盡管各地表述的主次不一，但其核心內(nèi)容都是一目了然的。因此，我們應(yīng)該尊重行業(yè)特點(diǎn)，尊重自然規(guī)律，而不應(yīng)喜新厭舊，盲目地西為中用，為自己增堵添亂。
在“正名正字”與“票簽一致”等規(guī)范要求越來越嚴(yán)格的今天，僅對(duì)“規(guī)格”理解的不同，就會(huì)使企業(yè)產(chǎn)生無所適從的迷惑，甚至有時(shí)會(huì)對(duì)規(guī)范的執(zhí)行造成不必要的磨擦?？梢韵胂螅涸谥兴庯嬈慕?jīng)營中，不同裝量、不同等級(jí)、不同產(chǎn)地等多項(xiàng)信息交叉集中在一種飲片上，要想嚴(yán)格區(qū)分，貨票一致，做到賬物相符，庫存有序，其難度會(huì)有多大！也可以想象：一個(gè)企業(yè)一種“規(guī)格”表述，一個(gè)軟件一種票簽格式，一個(gè)地方一種習(xí)慣用法，一個(gè)部門一種執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，這對(duì)于規(guī)范市場(chǎng)又會(huì)有多大的麻煩！困此，明確“規(guī)格”內(nèi)涵，統(tǒng)一“規(guī)格”用法，或者至少針對(duì)中藥飲片的“規(guī)格”問題提出一個(gè)指導(dǎo)原則，這既是解決業(yè)內(nèi)現(xiàn)實(shí)問題的形勢(shì)所迫，也是監(jiān)管部門與經(jīng)營企業(yè)的共同需求。因此，明確中藥飲片之“規(guī)格”內(nèi)涵，有利于促進(jìn)行業(yè)的健康發(fā)展，也有利于構(gòu)建和諧的經(jīng)營環(huán)境，建議有關(guān)部門開展調(diào)研，盡快落實(shí)
中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定篇三
中藥飲片驗(yàn)收管理
為保證我院中藥飲片質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定本制度。
一、質(zhì)量驗(yàn)收員的驗(yàn)收工作應(yīng)按照藥典規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查。
二、質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)嚴(yán)格按照藥典要求對(duì)購入的每一批次中藥飲片及時(shí)進(jìn)行抽檢，不得遺漏。
三、驗(yàn)收時(shí)對(duì)中藥飲片的品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。
四、驗(yàn)收過程中碰到的假冒、劣質(zhì)飲片及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。
五、購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。
六、對(duì)特殊管理的中藥飲片,實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。
中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定篇四
會(huì)昌縣中醫(yī)院關(guān)于《開展中藥飲片管理專項(xiàng)檢查》自查報(bào)告
根據(jù)《江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案》文件要求，現(xiàn)對(duì)我院中藥飲片管理自查總結(jié)如下：
一、切實(shí)提高對(duì)加強(qiáng)中藥飲片管理重要性的認(rèn)識(shí)
中藥飲片是中醫(yī)防病治病的重要手段，為保證中醫(yī)醫(yī)療效果和人民群眾的就醫(yī)安全。我院成立了丁志云院長為中藥飲片管理第一責(zé)任人的《會(huì)昌縣中醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組》，主要成員有醫(yī)院名老中醫(yī)專家，中藥師，及本院經(jīng)驗(yàn)豐富的老藥工組成，定期對(duì)我院監(jiān)床使用中藥飲片進(jìn)行督導(dǎo)檢查，規(guī)范中藥飲片使用管理，保證中藥飲片質(zhì)量和用藥安全。
二、嚴(yán)格中藥飲片采購驗(yàn)收儲(chǔ)存管理
（1）嚴(yán)格中藥飲片采購驗(yàn)收。采購中藥飲片應(yīng)堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理。（2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品gmp認(rèn)證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書，資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。
（3）驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。對(duì)驗(yàn)收不合格品種進(jìn)行登記并作退回處理，不得入庫。
（4）在庫中藥飲片定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補(bǔ)救措施。
（5）為了規(guī)范中藥飲片養(yǎng)護(hù)保存，我院在2014年對(duì)中藥房的木制中藥柜進(jìn)行更換，使用了更科學(xué)安全實(shí)用的不銹鋼中藥飲片柜，完善通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施，確保中藥飲片在保存中不發(fā)生霉變、蟲蛀、變色、走油、鼠侵等問題。
三、加強(qiáng)中藥飲片調(diào)劑管理。
我院中藥飲片處方的調(diào)劑人員結(jié)構(gòu)合理，現(xiàn)有中藥師3人，中藥士3人，中藥調(diào)劑員2人，處方復(fù)核率達(dá)到100%。為加強(qiáng)調(diào)劑人員素質(zhì)，鼓勵(lì)大家參加繼續(xù)教育，參加衛(wèi)生人員職格考試等。中藥飲片調(diào)劑人員認(rèn)真履行藥師職責(zé)，按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》要求提高中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量。
四、加強(qiáng)中藥飲片煎煮管理。
嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》，積極開展中藥飲片代煎服務(wù)。我院煎藥設(shè)備設(shè)施齊全，能夠保證我院代煎中藥臨床需要，制定了煎藥室工作制度和相關(guān)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序，保證煎藥質(zhì)量。
在此次自查行動(dòng)中，仍然存在一些問題和不足，1、臨床藥學(xué)工作開展不理想，我院目前無經(jīng)過正規(guī)培訓(xùn)的臨床藥師。
2、我院中高職稱藥學(xué)人員偏少，現(xiàn)我院只有1名主管中藥師。隨著一批經(jīng)驗(yàn)豐富的老藥工，老藥師的退休，后繼年青藥學(xué)人員素質(zhì)有待提高。
醫(yī)院
2016.8.1
中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定篇五
中藥飲片管理工作制度
為加強(qiáng)中藥飲片管理，體現(xiàn)中藥治病特色，發(fā)揚(yáng)祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。
（一）、采購制度
1、采購中藥飲片，由倉庫管理人員根據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃申請(qǐng)，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后，從合法的供應(yīng)單位購買。
2、應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證中藥飲片的供應(yīng)單位的《藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證》《法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書，身份證（復(fù)印件）、等有效證件，并存檔備查。
3、購買國家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲劑，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書并存檔備查。
4、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。
5、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位進(jìn)行飲片質(zhì)量評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)和供應(yīng)方案。
（二）、驗(yàn)收入庫制度
1、醫(yī)院中藥庫管理員對(duì)所購的中藥飲片，要按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范以及合同規(guī)定的質(zhì)量條款進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫。
2.對(duì)購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托國家認(rèn)定的藥檢部門進(jìn)行鑒定。
3.運(yùn)用《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗(yàn)方法對(duì)所購飲片進(jìn)行外觀檢查。
4.驗(yàn)收購進(jìn)中藥飲片時(shí)，中藥庫管理員對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽、品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。
5.購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。
6.發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。
7.驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。8.驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少二年。
（三）、中藥飲片保管和養(yǎng)護(hù)制度
1、為保證對(duì)中藥飲片倉庫實(shí)行科學(xué)、規(guī)范管理和正確、合理 儲(chǔ)存，保證中藥飲片儲(chǔ)存質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》制定本制度。
2、藥庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，藥品存放應(yīng)有地墊距地面距離不得少于10cm；距離頂棚、燈具、墻大于30cm;堆碼合理、整齊、牢固。根據(jù)中藥飲片的保存要求，藥品存放應(yīng)保持通風(fēng)，干燥，溫度不高于30攝氏度，庫房相對(duì)濕度控制在45%-75%之間。
3、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，每日一次 觀測(cè)并做好溫濕度記錄，并根據(jù)具體情況及時(shí)調(diào)節(jié)，確保藥品儲(chǔ)存安全。
4、藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。退貨藥品區(qū)---黃色，合格藥品區(qū)---綠色，不合格藥品區(qū)---紅色；待驗(yàn)區(qū)---黃色。
5、按照藥品性能，性能相近的放在一起，容易串味的藥品分區(qū)存放.按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
6、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防污染、防鼠等工作。
7、根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況，按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)超過有效期一年，但不得少于二年。
7、每月對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查并記錄，記錄保存二年。
（四）、中藥飲片的調(diào)劑管理制度
1、為了加強(qiáng)我院中藥片調(diào)劑管理，根據(jù)《處方管理辦法》、《醫(yī)院中藥 飲片管理規(guī) 范》
等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。
2、藥品名稱應(yīng)當(dāng)符合《廣西壯族自治區(qū)中藥飲片處方用名與調(diào)劑給付規(guī)定》規(guī)定的規(guī)范名稱。中藥飲片裝斗時(shí)要清斗，認(rèn)真核對(duì)，裝量適當(dāng)，不得錯(cuò)斗串斗。
3、中藥房調(diào)劑使用的計(jì)量器具必須按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定期校驗(yàn)，不合格的不得使用。
4、調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí)，要按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)配。對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用量等可能引起用藥安全總是問題的處方，應(yīng)當(dāng)由醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。
5、調(diào)配時(shí)要細(xì)心準(zhǔn)確，不得估計(jì)取藥，稱量誤差不得超過5%；毒性藥要每劑分開稱量；凡先煎、后下、烊化、沖服、包煎的藥材就單包，并在包裝上注明煎藥方法和患者姓名。
6、嚴(yán)格執(zhí)行復(fù)核制度：調(diào)配人員將調(diào)配好的藥品和簽字的處方一同交復(fù)核人員審核發(fā)藥。復(fù)核人員對(duì)照處方逐味核對(duì)有無錯(cuò)漏，特別是貴重、毒劇藥用量有無稱多稱少，杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生；核對(duì)無誤后，方可簽字發(fā)出。
7、將藥品交給患者時(shí)，要注意檢查藥品質(zhì)量，決不能將霉?fàn)€、變質(zhì)的藥品發(fā)給患者。同時(shí)要主動(dòng)熱情向患者交待煎、服方法，耐心解答患者的提問。
8、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日極量。對(duì)處方未注明“生用”的，應(yīng)給付炮制品。如在審方時(shí)處方有疑問，必須經(jīng)醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配，處方保存兩年備查。
9、罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配，每張?zhí)幏讲坏贸^三日用量，連續(xù)使用不得超過七天，成人一次的常用量，為每天3—6克。處方保存三年備查。
10、非中藥房工作人員不得隨意進(jìn)入。
中藥飲片監(jiān)督管理機(jī)制
1、加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管重要性的認(rèn)識(shí)
中藥飲片是國家基本藥物品種，質(zhì)量優(yōu)劣直接關(guān)系到中醫(yī)醫(yī)療效果，因此加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管事關(guān)我院中醫(yī)藥的健康發(fā)展。務(wù)必高度重視，充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管的重要意義，高度關(guān)注中藥飲片安全隱患，履行職責(zé)，落實(shí)責(zé)任、加強(qiáng)中藥飲片的購、銷、存各環(huán)節(jié)管理，切實(shí)保證中藥飲片質(zhì)量，保障患用者用藥安全。
2、采購監(jiān)督管理
必須從持有《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》證書的生產(chǎn)企業(yè)的藥品批發(fā)企業(yè)采購中藥飲片，并索取合法票據(jù)。嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，做好有關(guān)記錄。加強(qiáng)中藥飲片存儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)管理，發(fā)現(xiàn)有蟲蛀、發(fā)霉或?qū)|(zhì)量存在安全隱患的品種按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行退貨，杜絕假劣中藥飲片。
3、使用監(jiān)督管理
為進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片管理工作。必須從有中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)采購，按要求索取供貨方的資質(zhì)證明文件及所購產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。按規(guī)定使用中藥飲片，保證在儲(chǔ)存、調(diào)劑過程中的中藥飲片質(zhì)量。按《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定完善購進(jìn)記錄、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)劑、臨方炮制等過程的管理制度和措施，做好相關(guān)記錄，嚴(yán)禁從中藥材市場(chǎng)或其他沒有資質(zhì)的單位和個(gè)人，違法采購中藥飲片。
監(jiān)督重點(diǎn)主要是購進(jìn)渠道是否合法，使用特殊管理的中藥飲片是否按有關(guān)規(guī)定管理，是否按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，票賬貨是否相符、是否按規(guī)定貯存養(yǎng)護(hù)等方面。
中藥飲片驗(yàn)收操作規(guī)程
1、目 的：為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營的質(zhì)量管理，規(guī)范中藥飲片驗(yàn)收流程，確保驗(yàn)收中藥飲片符合法定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定，特制定驗(yàn)收的操作規(guī)程。
2、范 圍：適用于門店購進(jìn)中藥飲片的驗(yàn)收工作。
3、職 責(zé)：驗(yàn)收人員對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。
4、操作規(guī)程：
4.1對(duì)每次到貨中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收，對(duì)于不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的不得驗(yàn)收入庫。4.2根據(jù)中藥飲片配送記錄及總部的中藥飲片配送單進(jìn)行查驗(yàn)，無配送單或無配送記錄的要拒收。
4.2.1檢查中藥飲片外包裝的完整性，有無受潮、水漬、蟲蛀、霉變、以及有無破損及污染情況。
4.2.2中藥飲片的包裝或容器要與中藥飲片性 質(zhì)相適應(yīng)及符合中藥飲片質(zhì)量要求。中藥飲片的標(biāo)簽要注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期；整件包裝上要有品名、產(chǎn)地、日期等，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還需注明批準(zhǔn)文號(hào)。
4.2.3驗(yàn)收進(jìn)口中藥飲片要有《進(jìn)口中藥飲片注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口中藥飲片檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”字樣的《進(jìn)口中藥飲片通關(guān)單》。
4.2.4檢查中藥飲片包裝有破損、污染、標(biāo)識(shí)不清、異常情況及以上拒收情況的，通知門店質(zhì)量管理員處理。
4.2.5在驗(yàn)收過程中出現(xiàn)的不符合檢查標(biāo)準(zhǔn)及疑為假劣中藥飲片的情況，上報(bào)質(zhì)量管理員處理。
4.3驗(yàn)收人員要對(duì)照配送單核對(duì)到貨中藥飲片的品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、配送門店名稱等內(nèi)容，與配送記錄內(nèi)容不符的，要拒收。
4.4對(duì)于數(shù)量不符的，要與連鎖總部核實(shí)確認(rèn)后，方可收貨；如連鎖總部不能確認(rèn)的，要通知門店質(zhì)量管理員處理。
4.5中藥飲片到貨后，要在一小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。
4.6驗(yàn)收中藥飲片后，要及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)做中藥飲片驗(yàn)收記錄。
4.6.1驗(yàn)收記錄要包括中藥飲片的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容；驗(yàn)收人員要在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。4.7驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的問題要盡快處理防止對(duì)中藥飲片質(zhì)量造成影響。4.8驗(yàn)收不合格的還要注明不合格事項(xiàng)及處置措施。
5、記錄
5.1在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中生成中藥飲片驗(yàn)收記錄。5.2記錄保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中并按日備份。5.3記錄按規(guī)定保存5年。
中藥飲片保管和養(yǎng)護(hù)制度
1、為保證對(duì)中藥飲片倉庫實(shí)行科學(xué)、規(guī)范管理和正確、合理 儲(chǔ)存，保證中藥飲片儲(chǔ)存質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》制定本制度。
2、藥庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，藥品存放應(yīng)有地墊距地面距離不得少于10cm；距離頂棚、燈具、墻大于30cm;堆碼合理、整齊、牢固。根據(jù)中藥飲片的保存要求，藥品存放應(yīng)保持通風(fēng)，干燥，溫度不高于30攝氏度，庫房相對(duì)濕度控制在45%-75%之間。
3、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，每日一次 觀測(cè)并做好溫濕度記錄，并根據(jù)具體情況及時(shí)調(diào)節(jié)，確保藥品儲(chǔ)存安全。
4、藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。退貨藥品區(qū)---黃色，合格藥品區(qū)---綠色，不合格藥品區(qū)---紅色；待驗(yàn)區(qū)---黃色。
5、按照藥品性能，性能相近的放在一起，容易串味的藥品分區(qū)存放.按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
6、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防污染、防鼠等工作。
7、根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況，按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)超過有效期一年，但不得少于二年。
8、每月對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查并記錄，記錄保存二年。
毒性中藥飲片、按麻醉藥品管理的
中藥飲片管理制度
毒性中藥飲片指毒性劇烈，治療劑量和中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)使人中毒或死亡的藥材。毒性中藥管理的品種為：砒石、紅砒、白砒、砒霜、雄黃、水銀、紅粉、輕粉、白降丹、生馬錢子、生草烏、雪上一枝蒿、生川烏、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、天仙子、洋金花、鬧羊花、斑蝥、青娘子、紅娘子、蟾酥等28種。按麻醉藥品管理的中藥飲片為罌粟殼。這些飲片必須限定劑量或限定方法使用，用法用量不當(dāng)或使用未經(jīng)炮制的生品，極易導(dǎo)致中毒甚至危及生命，使用時(shí)必須按規(guī)定嚴(yán)格管理。
1、按<<中華人民共和國藥品管理法>>、<<醫(yī)療用毒性藥品管理辦法>>執(zhí)行。
2.毒性飲片專柜專賬專人管理，逐方銷存，定期檢查賬物相符情況，做到日清月結(jié)。
3.含有毒性飲片的處方單獨(dú)存放，保存2年備查。
4、毒性藥材設(shè)專庫儲(chǔ)存，雙人雙鎖保管，并有良好的防盜設(shè)施。毒性藥材庫要有明顯的標(biāo)志，無關(guān)人員嚴(yán)禁入內(nèi)。庫房應(yīng)符合國家消防安全規(guī)定，并經(jīng)有關(guān)部門驗(yàn)收。
5、毒性藥材驗(yàn)收儲(chǔ)存保管時(shí)，檢查藥材與采購計(jì)劃單是否一致，其包裝是否完好，封口是否嚴(yán)密，標(biāo)簽是否完整、清楚，包裝上是否有明顯的國家規(guī)定標(biāo)志。并逐件稱量
6、定期組織庫保管員及有關(guān)人員學(xué)習(xí)關(guān)于毒性藥材的貯存、管理及人員操作防護(hù)知識(shí)，確保萬無一失。合格入庫后，按不同類別、不同品種、不同產(chǎn)地、不同規(guī)格、不同批號(hào)分類分區(qū)定置碼放于潔凈的墊板上。需陰涼保存的揮發(fā)性物料存放于陰涼庫，溫度不得超過20℃，濕度不得過75%，作好庫房的溫濕度觀察和記錄工作和定期養(yǎng)護(hù)工作。
中藥飲片調(diào)劑操作規(guī)程
中藥飲片調(diào)劑常規(guī)是近多年實(shí)踐逐步形成的，是中藥調(diào)劑工作的準(zhǔn)則，中藥飲片調(diào)劑常規(guī)一般分為審方、計(jì)價(jià)、調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥5個(gè)程序。
一、審方
審方是中藥調(diào)劑工作的第一個(gè)環(huán)節(jié)。它不僅對(duì)醫(yī)師所開處方負(fù)責(zé)，而且要對(duì)患者用藥安全有效負(fù)責(zé)，所以對(duì)處方要詳細(xì)的審閱。中藥調(diào)劑人員應(yīng)全面掌握調(diào)劑理論知識(shí)，必須熟練識(shí)別中醫(yī)處方的繁、簡、行草字以及同音字（電子處方比較規(guī)范）。如果發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)解決，對(duì)字跡不清的，不可主觀猜測(cè)，以免發(fā)生差錯(cuò)，一定要審查無誤后，方可計(jì)價(jià)調(diào)配，否則不予調(diào)配，審方包括以下內(nèi)容：
1、審查科別、姓名、性別、年齡、婚否、住址或工作單位、病歷號(hào)、日期、醫(yī)師簽名等。處方日期，對(duì)超過三日的處方不予調(diào)配。審閱處方的性別、年齡、婚否、病歷號(hào)、等，如系老人、小孩、，注意劑量是否超量；如系孕婦，應(yīng)注意有無妊娠禁忌藥。
2、審查藥名，要注意藥名的一字之差。
（1）品種不同。如破故紙（補(bǔ)骨脂）與洋故紙（木蝴蝶），忍冬花（金銀花）與冬花（款冬花），吳茱萸與山茱萸，懷牛膝與川牛膝，大胡麻與小胡麻等。
（2）同一品種炮制方法不同。如干姜、炮姜、煨姜；制南星、膽南星等。
（3）同一植物入藥部位不同。如桑葉、桑枝、桑椹、桑白皮；橘核、橘絡(luò)；扁豆衣、扁豆花等。
3、審查劑量、劑數(shù)書寫是否清楚，有無重開、錯(cuò)開、超量、藥量遺漏或模糊不清，除重開、劑數(shù)可與患者商量酌情修改外，應(yīng)請(qǐng)醫(yī)師修正后方可調(diào)配，切忌主觀猜測(cè)臆斷，以防差錯(cuò)。
審查處方中有無毒性中藥，如有毒性中藥，必須按《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》進(jìn)行調(diào)配。
4、審查處方中有無相反、相畏藥，超量藥及妊娠禁忌藥，如有不予調(diào)配。如系病情需要，應(yīng)與醫(yī)生聯(lián)系，重新簽字后方可調(diào)配
5、審查有無短缺藥，如有按“先救急、后一般”，“先兒童、后成人”，“先重病、后輕病”，“先住院、后門診”等原則酌情處理。對(duì)緊缺藥品，藥劑人員有責(zé)任介紹推薦療效相似的品種，但未經(jīng)處方醫(yī)生改方，藥劑人員無權(quán)更換處方藥品，不得隨意用替代品。
6、審查處方有無臨方炮制加工，處方若需要臨方炮制加工，按要求炮制完成入藥，處方中需自備藥引的應(yīng)向患者說明并交代清楚。
二、計(jì)價(jià)
應(yīng)按國家規(guī)定的價(jià)格計(jì)價(jià)，不得隨意估價(jià)和改價(jià)，藥價(jià)的尾數(shù)按“四舍五入”執(zhí)行準(zhǔn)確無誤。
調(diào)配是中藥房完成醫(yī)師對(duì)病人辨證論治，正確用藥的重要環(huán)節(jié)。調(diào)配時(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：對(duì)戥、持戥、調(diào)配、分劑量。復(fù)核應(yīng)由責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)水平高、經(jīng)驗(yàn)豐富的中藥師負(fù)責(zé)，以確保調(diào)配處方的質(zhì)量。發(fā)藥是中藥調(diào)劑工作的最后一個(gè)環(huán)節(jié)。發(fā)藥時(shí)要核對(duì)患者姓名、取藥憑證號(hào)碼以及藥的劑數(shù)，注意區(qū)分姓名相同相似者，防止錯(cuò)發(fā)現(xiàn)象。
三、調(diào)配
（1）調(diào)劑人員接到計(jì)價(jià)收款后的處方，應(yīng)先進(jìn)行審方，審查有無相反、相畏的藥物，毒性藥物等，還要對(duì)藥物的別名、并開藥名、處方腳注和有無需臨時(shí)炮制加工的藥物等進(jìn)行審核，審核無誤后方可調(diào)配。
（2）對(duì)戥。使用經(jīng)檢驗(yàn)合格的戥稱。調(diào)配前先檢查定盤星的平衡度是否準(zhǔn)確。再根據(jù)處方藥物的不同體積和重量，選用適當(dāng)?shù)年?，一般用克戥，稱取貴重藥品或毒性中藥，克以下的要使用毫克戥，才能保證劑量準(zhǔn)確。
（3）持戥，左手持戥，右手取藥，（具體操作如圖）隨右手關(guān)斗。檢查戥量指數(shù)和所稱藥物是否平衡，要舉到眉齊，以戥稱平衡為準(zhǔn)確。
（4）為了便于核對(duì)，要按處方藥味所列順序進(jìn)行調(diào)配，間隔平放，不可混放一堆，對(duì)體積松泡的品種如通草、夏枯草、淫羊藿、茵陳等應(yīng)先稱，以免覆蓋前藥。對(duì)粘度大的藥物如瓜蔞、熟地黃、龍眼肉等可后調(diào)配，放于其他藥味之上，以免沾染包裝用紙。配發(fā)飲片時(shí)應(yīng)注意點(diǎn)排方法：“所配飲片間隔放，色白塊片壓四角，子實(shí)粉末中間擱，花葉全草放里面，質(zhì)地重實(shí)內(nèi)層數(shù)，另包藥物稱一邊，逐一查對(duì)無差錯(cuò)，裝藥袋上寫姓名，注明煎法和服法，講清醫(yī)囑再發(fā)藥”。
（5）根據(jù)醫(yī)師處方要求、處方應(yīng)付常規(guī)要求和傳統(tǒng)調(diào)配習(xí)慣進(jìn)行調(diào)配。不準(zhǔn)生熟不分，以生代炙，若發(fā)現(xiàn)偽劣藥品、炮制不合格藥品、發(fā)霉變質(zhì)藥品等，應(yīng)向有關(guān)責(zé)任者提出更換合格品后，再行調(diào)配。
（6）處方中有需特殊處理的藥品，如先煎、后下、包煎、沖服、烊化、另煎等要單包并注明用法。（7）處方中有礦物類、動(dòng)物貝殼類、果實(shí)種子類等質(zhì)地堅(jiān)硬的藥品，需要用搗藥桶（銅沖）臨時(shí)搗碎，以利于煎出有效成分。在使用銅沖時(shí)，須先視銅沖內(nèi)是否干凈，不得有殘?jiān)蚍勰?。凡搗碎毒性中藥后，應(yīng)及時(shí)洗刷干凈，以免影響其他方劑，臨時(shí)搗碎以適度為宜。
（8）方中有需要臨時(shí)加工的藥品，如炒肉桂、炒干姜、炙旋復(fù)花等由專人處理，臨時(shí)炮制也要依法炮制，炮制品要符合質(zhì)量要求
中藥飲片調(diào)劑操作規(guī)范
一、收方、審方
1、審核處方上姓名、性別、年齡、科別、診斷、日期、藥價(jià)、醫(yī)師簽字等，審閱藥品名稱、劑量、劑數(shù)，以及處方書寫是否清楚，嚴(yán)格按照《處方管理辦法》的“四查十對(duì)”制度等要求逐一進(jìn)行審核。項(xiàng)目不全或不清楚的須請(qǐng)?zhí)幏结t(yī)師補(bǔ)充。
2、審查處方中如有相反、相畏及禁忌藥物，毒劇藥物超過規(guī)定使用劑量或改動(dòng)時(shí)，需醫(yī)師再次簽字。
3、審閱處方中，如有短缺品種，應(yīng)及時(shí)通知處方醫(yī)師，藥劑師無權(quán)隨意將相似療效品種互為代用。
二、配方
1、除詳細(xì)審查處方中相反、相畏、禁忌和毒劇藥物及劑數(shù)外還需核對(duì)藥品別名、腳注等，審核無誤后，方可調(diào)配。
2、調(diào)配小包裝中藥飲片需依據(jù)處方顯示的規(guī)格調(diào)配。
3、調(diào)配散裝飲片時(shí)，選擇合適的戥子，并確保稱量準(zhǔn)確，按處方藥味順序調(diào)配，間隔擺放，不可混成一堆。
4、調(diào)配的各種飲片，應(yīng)保證潔凈、沒有雜質(zhì)，無發(fā)霉、變質(zhì)、蟲蛀、不合格藥品。
5、處方中需要先煎、后下、包煎、烊化、布包另煎、沖服等品種，均應(yīng)按照煎藥常規(guī)單包并注明。
6、處方中礦物藥、動(dòng)物貝殼類、果實(shí)、種子等堅(jiān)硬藥品，遵照處方中“打碎”、“搗碎”、“劈”等腳注說明搗碎方可入藥。
7、分戥時(shí)，三戥一平，處方中并開藥品，應(yīng)分別稱量。凡細(xì)料藥品或毒性藥品，可用遞減分戥法，每味藥應(yīng)逐劑進(jìn)行復(fù)戥，并按劑分包。
8、稱量檢查時(shí)，每劑誤差不得超過士5％。
9、調(diào)配完畢，詳細(xì)查對(duì)無誤后，調(diào)劑者簽名或蓋章。
三、復(fù)核及包裝
1、首先核對(duì)調(diào)配的藥品是否符合處方所開的藥味劑量和劑數(shù)，確保無多配、漏配、錯(cuò)配或摻混異物的現(xiàn)象。
2、無相反、相畏、禁忌和超劑量等。
3、藥品質(zhì)量無蟲蛀、發(fā)霉、變質(zhì)，無以生代制、生制不分、整藥、籽藥未搗等現(xiàn)象。
4、將先煎、后下、布包煎、烊化、另煎、沖服、兌服和特殊要求以及同服的成藥等進(jìn)行另包并注明用法。
5、復(fù)核合格后即可簽字或蓋章包裝。
四、發(fā)藥
1、首先根據(jù)處方核對(duì)號(hào)牌姓名，核對(duì)劑數(shù)，注意相同或相似姓名等以防發(fā)錯(cuò)造成事故。
2、無論內(nèi)服或外用藥都必須向取藥者詳細(xì)說明用法、用量、煎藥方法，有先煎、后下、布包煎等給以提示。
3、耐心地解答患者有關(guān)藥品功能、主治、用法、用量等問題的詢問。
4、核對(duì)正確后，在處方上簽字或蓋章。
5、每日工作完畢時(shí)清點(diǎn)處方及單據(jù)，按日分類，妥善保存.中藥急煎制度及中藥急煎方法
為了提高中醫(yī)藥在急診疾病中治療水平和體現(xiàn)中醫(yī)藥特色，依據(jù) ? 中藥煎藥室管理規(guī)范?，結(jié)合本院實(shí)際情況，建立中藥急煎制度。
一、中藥急煎制度
1.新入院和急危重病人的中藥，應(yīng)即領(lǐng)、即煎、即送，不得延誤時(shí)間。
2.急煎的處方或住院醫(yī)囑單在右上角注明“急煎”字樣。
3.煎藥人員在領(lǐng)取急煎藥品后，要及時(shí)安排。
4.急煎中藥應(yīng)在 2 小時(shí)內(nèi)完成。
5.應(yīng)規(guī)范急煎記錄:記錄內(nèi)容包括患者姓名、病區(qū)、床號(hào)、住院號(hào)、中藥劑數(shù)、處方醫(yī)生姓名、領(lǐng)藥時(shí)間、送藥時(shí)間、領(lǐng)藥人員簽名、患者或家屬收藥簽名。
6.其他應(yīng)遵守《中藥煎藥室工作制度》和《中藥煎藥室煎藥操作規(guī)程》
二、中藥急煎方法必須遵循：
1、中藥煎藥室管理規(guī)范；
2、《中藥煎藥室工作制度》
3、《中藥煎藥室煎藥操作規(guī)程》
4、標(biāo)準(zhǔn)中藥煎藥流程
中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度
行）》和《中藥處方格式及書寫規(guī)范》有關(guān)要求，特制定本制度。
一、為規(guī)范中藥飲片處方管理，提高中藥飲片處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，根據(jù)《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試
二、中藥飲片處方（包括門急診飲片處方和住院飲片處方）點(diǎn)評(píng)是對(duì)中藥飲片處方書寫的規(guī)范性、藥物使用的適宜性（辨證論治、藥物名稱、配伍禁忌、用量用法等）、每劑味數(shù)和費(fèi)用進(jìn)行評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)實(shí)際存在或者潛在的用藥問題，制定并實(shí)施干預(yù)和改進(jìn)措施，促進(jìn)中藥飲片合理應(yīng)用。
三、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)中藥飲片處方質(zhì)量和藥物臨床應(yīng)用管理，確切落實(shí)藥師對(duì)醫(yī)師處方審核和發(fā)藥核對(duì)與用藥交待規(guī)定；定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行中藥飲片合理用藥知識(shí)培訓(xùn)；制定并落實(shí)考核和持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施。
四、中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)工作在醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，由醫(yī)務(wù)科和藥械科共同組織實(shí)施。處方點(diǎn)評(píng)工作小組負(fù)責(zé)中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)的具體工作，處方點(diǎn)評(píng)專家組為中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)工作提供技術(shù)支持。
五、被點(diǎn)評(píng)處方通過隨機(jī)抽樣方式選擇。每月抽取100張門急診中藥飲片處方和50份住院中藥飲片處方，使用《處方評(píng)價(jià)表》進(jìn)行點(diǎn)評(píng)。住院中藥飲片處方的點(diǎn)評(píng)應(yīng)當(dāng)以患者住院病歷為依據(jù)，實(shí)施綜合點(diǎn)評(píng)。
六、處方點(diǎn)評(píng)工作應(yīng)堅(jiān)持科學(xué)、公正、務(wù)實(shí)的原則，有完整、準(zhǔn)確的書面記錄，并通報(bào)臨床科室和當(dāng)事人。
七、醫(yī)師開具中藥處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，體現(xiàn)辨證論治和配伍原則,并遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。
八、中藥飲片處方的書寫，應(yīng)當(dāng)遵循以下要求：
（一）一般項(xiàng)目應(yīng)填寫完整，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào)、科別或病區(qū)和床位號(hào)等?？商砹刑厥庖蟮捻?xiàng)目；
（二）中醫(yī)診斷，包括病名和證型（病名不明確的可不寫病名），應(yīng)填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致；
（三）應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)“君、臣、佐、使”的特點(diǎn)要求；
（四）飲片名稱應(yīng)當(dāng)按《中華人民共和國藥典》規(guī)定準(zhǔn)確使用，《中華人民共和國藥典》沒有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)按照本?。▍^(qū)、市）或本單位中藥飲片處方用名與調(diào)劑給付的規(guī)定書寫；
（五）劑量使用法定劑量單位，用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫，原則上應(yīng)當(dāng)以克(g)為單位,“g”（單位名稱）緊隨數(shù)值后；
（六）調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如打碎、先煎、后下等；
（七）對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明；
（八）根據(jù)整張?zhí)幏街兴幬抖嗌龠x擇每行排列的藥味數(shù)，并原則上要求橫排及上下排列整齊；
（九）中藥飲片用法用量應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》規(guī)定，無配伍禁忌，有配伍禁忌和超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)在藥品上方再次簽名；
（十）中藥飲片劑數(shù)應(yīng)當(dāng)以“劑”為單位；
（十一）處方用法用量緊隨劑數(shù)之后，包括每日劑量、采用劑型(水煎煮、酒泡、打粉、制丸、裝膠囊等)、每劑分幾次服用、用藥方法（內(nèi)服、外用等）、服用要求(溫服、涼服、頓服、慢服、飯前服、飯后服、空腹服等)等內(nèi)容，例如：“每日1劑，水煎400ml，分早晚兩次空腹溫服”；
（十二）按毒麻藥品管理的中藥飲片的使用應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定；
（十三）醫(yī)師簽名和/或加蓋專用簽章、處方日期；
（十四）藥品金額，審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名和/或加蓋專用簽章。
九、處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果分為合理處方和不合理處方。不合理處方包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方。
（一）有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)判定為不規(guī)范處方：
1、處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項(xiàng)，書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認(rèn)的；
2、醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的；
3、藥師未對(duì)處方進(jìn)行適宜性審核的（處方后記的審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥欄目無審核調(diào)配藥師及核對(duì)發(fā)藥藥師簽名，或者單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定）；
4、新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的；
5、開具處方未寫中醫(yī)診斷或未寫中醫(yī)證型的；
6、中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列，或未按要求標(biāo)注藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求的；
7、未使用飲片規(guī)范名稱開具處方的；
8、中藥飲片或處方的用法用量等書寫不規(guī)范或不清楚的；
9、處方修改未簽名并注明修改日期，或飲片超劑量使用未在藥品上方再次簽名的；
10、無特殊情況下，門診處方超過7日用量，急診處方超過3日用量，慢性病、老年病或特殊情況下需要適當(dāng)延長處方用量未注明理由的；
11、開具毒麻藥品管理的中藥飲片未執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定的。
（二）有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)判定為用藥不適宜處方：
1、辨證與用藥不符的；
2、中藥飲片或處方的用法用量不適宜的；
3、有配伍禁忌或者不良相互作用的；
4、其它用藥不適宜情況的。
（三）有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)判定為超常處方：
1、無正當(dāng)理由開具高價(jià)藥的；
2、每劑味數(shù)過大的處方；
3、每劑費(fèi)用過大的處方。
十、藥械科會(huì)同醫(yī)務(wù)科對(duì)處方點(diǎn)評(píng)小組提交的點(diǎn)評(píng)結(jié)果進(jìn)行審核，定期公布處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果，通報(bào)不合理處方；根據(jù)處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果，對(duì)醫(yī)院在藥事管理、處方管理和臨床用藥方面存在的問題，進(jìn)行匯總和綜合分析評(píng)價(jià)，提出質(zhì)量改進(jìn)建議，并向醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)報(bào)告；發(fā)現(xiàn)可能造成患者損害的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施，防止損害發(fā)生。
十一、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥械科會(huì)同醫(yī)務(wù)科提交的質(zhì)量改進(jìn)建議，研究制定有針對(duì)性的臨床用藥質(zhì)量管理和藥事管理改進(jìn)措施，并責(zé)成相關(guān)部門和科室落實(shí)質(zhì)量改進(jìn)措施，提高合理用藥水平，保證患者用藥安全。
