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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題篇一
《藥事管理與法規(guī)》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試內(nèi)容，其試卷滿分100分，合格標(biāo)準(zhǔn)為60分。今天應(yīng)屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理了2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)自測(cè)試題，希望對(duì)大家有所幫助。
1.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求廠房進(jìn)行合理布局的依據(jù)有
a.工藝流程
b.照明度
c.廠長(zhǎng)(經(jīng)理)的工作經(jīng)驗(yàn)
d.所要求的空氣潔凈級(jí)別
e.周圍環(huán)境
正確答案:ad
2.不得委托生產(chǎn)的藥品有
a.注射劑
b.放射性藥品
c.特殊管理藥品
d.血液制品
e.疫苗制品
正確答案:de
3.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查主要內(nèi)容
a.執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)及實(shí)施藥品gmp的情況
b.《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)的現(xiàn)場(chǎng)檢查
c.藥品gmp跟蹤檢查
d.日常監(jiān)督檢查
e.《藥品生產(chǎn)許可證》年檢的現(xiàn)場(chǎng)檢查
正確答案:abcde
4.《藥品生產(chǎn)許可證》中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)有
a.企業(yè)名稱
b.企業(yè)負(fù)責(zé)人
c.生產(chǎn)范圍
d.生產(chǎn)地址
e.有效期限
正確答案:bcde
5.批包裝記錄內(nèi)容應(yīng)包括
a.已包裝產(chǎn)品數(shù)量
b.生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人簽字
c.待包裝產(chǎn)品的名稱、批號(hào)、規(guī)格
d.待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)取數(shù)量
e.印有批號(hào)的標(biāo)簽和使用說明書以及產(chǎn)品合格證
正確答案:abcde
6.與gmp的規(guī)定相符的是
a.潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染
b.潔凈級(jí)別低的廠房與相鄰的潔凈級(jí)別高的廠房呈相對(duì)負(fù)壓
d.潔凈室僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入
e.潔凈室應(yīng)定期消毒，消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株
正確答案:abcde
7.企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)
a.受過高等醫(yī)學(xué)教育或有相當(dāng)學(xué)歷
b.受過成人中、高等教育
c.有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)
d.對(duì)gmp的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)
e.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷
正確答案:cde
8.批生產(chǎn)記錄
a.字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整
b.由操作人及復(fù)核人簽名，不得撕毀和任意涂改
c.批生產(chǎn)記錄更改時(shí)在更改處應(yīng)簽名，并使數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)
e.清場(chǎng)記錄由生產(chǎn)操作人員填寫，納入批生產(chǎn)記錄
正確答案:abcde
9.藥品委托生產(chǎn)的中清和審批程序是
a.委托方向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理局提交藥品委托生產(chǎn)申請(qǐng)和完整資料
b.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織對(duì)受托方進(jìn)行考核
正確答案:abcde
10.每批產(chǎn)品應(yīng)
a.按產(chǎn)量和數(shù)量的'物料平衡進(jìn)行檢查
b.建立批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、批包裝記錄
c.每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場(chǎng)，填寫清場(chǎng)記錄
d.經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格，方可出廠銷售
正確答案:abcde
11.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求廠房進(jìn)行合理布局的依據(jù)有
a.工藝流程
b.照明度
c.廠長(zhǎng)(經(jīng)理)的工作經(jīng)驗(yàn)
d.所要求的空氣潔凈級(jí)別
e.周圍環(huán)境
正確答案:ad
12.不得委托生產(chǎn)的藥品有
a.注射劑
b.放射性藥品
c.特殊管理藥品
d.血液制品
e.疫苗制品
正確答案:de
13.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查主要內(nèi)容
a.執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)及實(shí)施藥品gmp的情況
b.《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)的現(xiàn)場(chǎng)檢查
c.藥品gmp跟蹤檢查
d.日常監(jiān)督檢查
e.《藥品生產(chǎn)許可證》年檢的現(xiàn)場(chǎng)檢查
正確答案:abcde
14.《藥品生產(chǎn)許可證》中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)有
a.企業(yè)名稱
b.企業(yè)負(fù)責(zé)人
c.生產(chǎn)范圍
d.生產(chǎn)地址
e.有效期限
正確答案:bcde
15.批包裝記錄內(nèi)容應(yīng)包括
a.已包裝產(chǎn)品數(shù)量
b.生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人簽字
c.待包裝產(chǎn)品的名稱、批號(hào)、規(guī)格
d.待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)取數(shù)量
e.印有批號(hào)的標(biāo)簽和使用說明書以及產(chǎn)品合格證
正確答案:abcde
16.與gmp的規(guī)定相符的是
a.潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染
b.潔凈級(jí)別低的廠房與相鄰的潔凈級(jí)別高的廠房呈相對(duì)負(fù)壓
d.潔凈室僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入
e.潔凈室應(yīng)定期消毒，消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株
正確答案:abcde
17.企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)
a.受過高等醫(yī)學(xué)教育或有相當(dāng)學(xué)歷
b.受過成人中、高等教育
c.有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)
d.對(duì)gmp的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)
e.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷
正確答案:cde
18.批生產(chǎn)記錄
a.字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整
b.由操作人及復(fù)核人簽名，不得撕毀和任意涂改
c.批生產(chǎn)記錄更改時(shí)在更改處應(yīng)簽名，并使數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)
e.清場(chǎng)記錄由生產(chǎn)操作人員填寫，納入批生產(chǎn)記錄
正確答案:abcde
19.藥品委托生產(chǎn)的中清和審批程序是
a.委托方向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理局提交藥品委托生產(chǎn)申請(qǐng)和完整資料
b.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織對(duì)受托方進(jìn)行考核
正確答案:abcde
20.每批產(chǎn)品應(yīng)
a.按產(chǎn)量和數(shù)量的物料平衡進(jìn)行檢查
b.建立批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、批包裝記錄
c.每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場(chǎng)，填寫清場(chǎng)記錄
d.經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格，方可出廠銷售
正確答案:abcde
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題篇二
b、有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》從事異地經(jīng)營(yíng)的行為。
c、變相開辦保健品批發(fā)市場(chǎng)。
d、有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》超經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)的行為。
e、無(wú)證照經(jīng)營(yíng)的變相藥品市場(chǎng)。
參考答案：e。
a、處以罰款，并責(zé)令停業(yè)整頓。
b、通過新聞媒介公開曝光，并吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
c、追究當(dāng)事人民事責(zé)任，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
d、對(duì)違法者個(gè)人進(jìn)行行政處分，并吊銷其單位《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
e、沒收收受的回扣款等非法所得，并以行賄、受賄論處。
參考答案：e。
43.《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》規(guī)定，個(gè)體工商戶可以。
a、依法申請(qǐng)從事藥品零售業(yè)務(wù)。
b、依法申請(qǐng)從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。
c、依法申請(qǐng)從事藥品的生產(chǎn)業(yè)務(wù)。
d、依法申請(qǐng)?jiān)谥兴幉膶I(yè)市場(chǎng)從事中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)。
e、承包藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)。
參考答案：a，d。
a、藥品gmp認(rèn)證資格證書的企業(yè)采購(gòu)藥品。
b、gb/t19000-iso9000標(biāo)準(zhǔn)系列的企業(yè)采購(gòu)藥品。
c、藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證和有執(zhí)業(yè)藥師資格證書人員的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品。
d、合法生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)藥品資格的企業(yè)采購(gòu)藥品。
e、藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證和藥品gmp認(rèn)證合格的企業(yè)采購(gòu)藥品。
參考答案：d。
45.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”
a、由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地可以部分調(diào)整。
b、由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定。
c、由各省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國(guó)家核準(zhǔn)。
d、由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整。
e、各地參照國(guó)家制定的參考目錄，增減的品種數(shù)不得超過總數(shù)的15%。
參考答案：d。
46.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類目錄”
a、由國(guó)家統(tǒng)一制定，各省可進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。
b、由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定。
c、由各省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國(guó)家核準(zhǔn)。
d、由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整。
e、增減的品種數(shù)不得超過總數(shù)的15%。
參考答案：a，e。
47.《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定，主管全國(guó)戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是。
a、衛(wèi)生部。
b、公安部。
c、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。
d、國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)。
e、國(guó)家中醫(yī)藥管理局。
參考答案：c。
48.《進(jìn)口藥品管理辦法》規(guī)定，進(jìn)口藥品的品種必須是。
a、臨床需要，使用方便，安全有效。
b、臨床需要，價(jià)格合理，安全有效。
c、臨床需要，安全有效，質(zhì)量可控。
d、臨床需要，安全有效，保證供應(yīng)。
e、臨床需要，質(zhì)量可控，保證供應(yīng)。
參考答案：c。
49.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為。
a、3年。
b、5年。
c、不超過5年。
d、7年。
e、10年。
參考答案：b。
50.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為。
a、3年。
b、5年。
c、不超過5年。
d、7年。
e、10年。
參考答案：b。
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題篇三
導(dǎo)語(yǔ)：合理制定和調(diào)整實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià) 的藥品的價(jià)格是哪個(gè)部門的工作?這是關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》的考試試題，我們一起來做做看吧。
第 1 題第二章 藥事管理體制
有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)說法錯(cuò)誤的是
a.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品研制、 生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)督管理
b.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)藥品監(jiān)管 部門自身的監(jiān)督管理
c.食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級(jí)以下由地方政 府分級(jí)管理
d.食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級(jí)以下業(yè)務(wù)接受 上級(jí)主管部門的組織指導(dǎo)和監(jiān)督
e.食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級(jí)以下業(yè)務(wù)接受 上級(jí)衛(wèi)生部門的組織指導(dǎo)和監(jiān)督
正確答案：e,
第 2 題第二章 藥事管理體制
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)不包括
b.負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān) 督管理
c.負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度，制定國(guó)家藥 物政策
e.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)督管理
正確答案：c,
第 3 題第二章 藥事管理體制
中國(guó)食品藥品檢定研究院的職責(zé)不包括
b.實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn) 和復(fù)驗(yàn)工作
c.藥品注冊(cè)審核
d.承擔(dān)生物制品批簽發(fā)的具體業(yè)務(wù)工作
e.承擔(dān)藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)
正確答案：c,
第 4 題第二章 藥事管理體制
屬于省級(jí)政府工作機(jī)構(gòu)的是
a.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門
b.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
c.省級(jí)以下食品藥品監(jiān)督管理部門
d.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
e.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
正確答案：b,
第 5 題第二章 藥事管理體制
業(yè)務(wù)上接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門指導(dǎo)和監(jiān) 督的是
a.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門
b.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
c.省級(jí)以下食品藥品監(jiān)督管理部門
d.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
e.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
正確答案：d,
第 6 題第二章 藥事管理體制
業(yè)務(wù)上接受省級(jí)衛(wèi)生部門指導(dǎo)和監(jiān)督的是
a.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門
b.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
c.省級(jí)以下食品藥品監(jiān)督管理部門
d.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
e.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
正確答案：b,
第 7 題第二章 藥事管理體制
地方政府分級(jí)管理的是
a.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門
b.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
c.省級(jí)以下食品藥品監(jiān)督管理部門
d.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
e.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
正確答案：c,
第 8 題第二章 藥事管理體制
負(fù)責(zé)審批與吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書的部門是
a.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
b.衛(wèi)生部
c.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
d.人力資源和社會(huì)保障部
e.工商行政管理部門
正確答案：b,
第 9 題第二章 藥事管理體制
負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門是
a.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
b.衛(wèi)生部
c.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
d.人力資源和社會(huì)保障部
e.工商行政管理部門
正確答案：e,
第 10 題第二章 藥事管理體制
負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作的部門是
a.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
b.衛(wèi)生部
c.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
d.人力資源和社會(huì)保障部
e.工商行政管理部門
正確答案：c,
第 11 題第二章 藥事管理體制
負(fù)責(zé)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程的 監(jiān)督管理
a.衛(wèi)生部
b.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
c.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
d.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
e.工商行政管理部門
正確答案：b,
第 12 題第二章 藥事管理體制
管理國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家中醫(yī)藥 管理局
a.衛(wèi)生部
b.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
c.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
d.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
e.工商行政管理部門
正確答案：a,
第 13 題第二章 藥事管理體制
內(nèi)設(shè)藥物政策與基本藥物制度司
a.衛(wèi)生部
b.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
c.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
d.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
e.工商行政管理部門
正確答案：a,
第 14 題第二章 藥事管理體制
擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
a.衛(wèi)生部
b.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
c.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
d.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
e.工商行政管理部門
正確答案：c,
第 15 題第二章 藥事管理體制
制定藥品、醫(yī)療器械規(guī)章，依法制定有關(guān)標(biāo) 準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范
a.衛(wèi)生部
b.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
c.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
d.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
e.工商行政管理部門
正確答案：a,
第 16 題第二章 藥事管理體制
指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和 提高
a.衛(wèi)生部
b.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
c.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
d.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
e.工商行政管理部門
正確答案：c,
第 17 題第二章 藥事管理體制
負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作
a.衛(wèi)生部
b.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
c.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
d.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
e.工商行政管理部門
正確答案：d,
第 18 題第二章 藥事管理體制
a.衛(wèi)生部
b.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
c.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
d.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
e.工商行政管理部門
正確答案：b,
第 19 題第二章 藥事管理體制
負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理
a.衛(wèi)生部
b.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
c.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
d.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
e.工商行政管理部門
正確答案：b,
第 20 題第二章 藥事管理體制
負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的`保護(hù)、 開發(fā)和合理利用
a.衛(wèi)生部
b.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
c.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
d.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
e.工商行政管理部門
正確答案：c,
第 21 題第二章 藥事管理體制
負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度，制定國(guó)家藥物 政策
a.衛(wèi)生部
b.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
c.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
d.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
e.工商行政管理部門
正確答案：a,
第 22 題第二章 藥事管理體制
負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品 廣告的行為
a.衛(wèi)生部
b.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
c.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
d.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
e.工商行政管理部門
正確答案：e,
第 23 題第二章 藥事管理體制
負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的工商登記、注冊(cè)
a.衛(wèi)生部
b.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
c.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
d.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
e.工商行政管理部門
正確答案：e,
第 24 題第二章 藥事管理體制
負(fù)責(zé)制訂中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，制訂有關(guān)規(guī)章和政策
a.衛(wèi)生部
b.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
c.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
d.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
e.工商行政管理部門
正確答案：a,
第 25 題第二章 藥事管理體制
負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房及藥品、醫(yī)療器械使用的 管理和監(jiān)督
a.衛(wèi)生部
b.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
c.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
d.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
e.工商行政管理部門
正確答案：a,
第 26 題第二章 藥事管理體制
制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有 關(guān)政策
a.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
b.商務(wù)部
c. 國(guó)家中醫(yī)藥管理局
d.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
e.工商行政管理部門
正確答案：b,
第 27 題第二章 藥事管理體制
負(fù)責(zé)查處無(wú)照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的行為
a.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
b.商務(wù)部
c. 國(guó)家中醫(yī)藥管理局
d.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
e.工商行政管理部門
正確答案：e,
第 28 題第二章 藥事管理體制
監(jiān)管藥品市場(chǎng)交易行為和網(wǎng)絡(luò)商品交易行為
a.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
b.商務(wù)部
c. 國(guó)家中醫(yī)藥管理局
d.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
e.工商行政管理部門
正確答案：e,
第 29 題第二章 藥事管理體制
合理制定和調(diào)整實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià) 的藥品的價(jià)格
a.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
b.商務(wù)部
c. 國(guó)家中醫(yī)藥管理局
d.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
e.工商行政管理部門
正確答案：d,
第 30 題第二章 藥事管理體制
負(fù)責(zé)藥品進(jìn)出口 口岸的設(shè)置
a.衛(wèi)生部
b.商務(wù)部
c.海關(guān)總署
d.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
e.新聞宣傳部門
正確答案：c,
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題篇四
《藥事管理與法規(guī)》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試內(nèi)容，其試卷滿分100分，合格標(biāo)準(zhǔn)為60分。接下來應(yīng)屆畢業(yè)生考試網(wǎng)小編為大家搜索整理了執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)試題，希望對(duì)大家有所幫助。
1、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)部門是
a、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
b、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
c、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
d、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
2、下列關(guān)于處方藥發(fā)布媒體的限制，說法正確的是
a、可以以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告
b、可以在指定的未成年人出版物發(fā)布
d、可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告
3、國(guó)產(chǎn)藥品異地發(fā)布藥品廣告的應(yīng)
a、在發(fā)布前應(yīng)在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地備案
b、在發(fā)布前應(yīng)經(jīng)發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)審批
c、在發(fā)布前無(wú)需審查和備案
d、在發(fā)布前需要在發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)備案
4、以下關(guān)于藥品廣告的內(nèi)容說法不正確的是
b、已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺(tái)發(fā)布時(shí)，也必須播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
c、處方藥廣告的忠告語(yǔ)是：“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”
d、非處方藥廣告的忠告語(yǔ)是：“請(qǐng)按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”
5、無(wú)需審查可以在大眾媒體發(fā)布的藥品廣告是
a、僅宣傳處方藥藥品名稱的
b、僅宣傳處方藥通用名稱的
c、僅宣傳處方藥商品名稱的
d、僅宣傳非處方藥藥品名稱的
a、限制競(jìng)爭(zhēng)行為
b、虛假宣傳行為
c、侵犯商業(yè)秘密行為
d、混淆行為
7、銷售明知是假冒注冊(cè)商標(biāo)的商品的行為屬于
a、限制競(jìng)爭(zhēng)行為
b、虛假宣傳行為
c、侵犯商業(yè)秘密行為
d、混淆行為
8、經(jīng)銷明知或者應(yīng)知是侵犯他人注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)商品的行為屬于
a、限制競(jìng)爭(zhēng)行為
b、虛假宣傳行為
c、侵犯商業(yè)秘密行為
d、混淆行為
a、限制競(jìng)爭(zhēng)行為
b、虛假宣傳行為
c、侵犯商業(yè)秘密行為
d、混淆行為
a、限制競(jìng)爭(zhēng)行為
b、虛假宣傳行為
c、侵犯商業(yè)秘密行為
d、混淆行為
11、擅自使用他人的企業(yè)名稱或者姓名，引人誤認(rèn)為是他人的商品的行為屬于
a、限制競(jìng)爭(zhēng)行為
b、虛假宣傳行為
c、侵犯商業(yè)秘密行為
d、混淆行為
a、限制競(jìng)爭(zhēng)行為
b、虛假宣傳行為
c、侵犯商業(yè)秘密行為
d、混淆行為
13、經(jīng)營(yíng)者銷售商品，違背購(gòu)買者的意愿搭售商品的行為為
a、限制競(jìng)爭(zhēng)行為
b、虛假宣傳行為
c、侵犯商業(yè)秘密行為
d、混淆行為
14、投標(biāo)者串通投標(biāo)，抬高標(biāo)價(jià)或者壓低標(biāo)價(jià)的行為屬于
a、限制競(jìng)爭(zhēng)行為
b、虛假宣傳行為
c、侵犯商業(yè)秘密行為
d、混淆行為
a、1000元
b、3000元
c、5000元
d、1萬(wàn)元
16、某藥店在銷售某感冒藥時(shí)，虛高定價(jià)，此行為侵犯了消費(fèi)者以下哪項(xiàng)權(quán)利
a、安全保障權(quán)
b、公平交易權(quán)
c、自主選擇權(quán)
d、獲取賠償權(quán)
b、采取召回措施的藥品，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)消費(fèi)者因藥品被召回支出的必要費(fèi)用
18、消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的，爭(zhēng)議解決的首選方式
a、與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解
b、請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)或者依法成立的其他調(diào)解
c、向有關(guān)行政部門投訴
d、提請(qǐng)仲裁
a、藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任
b、藥店不是假品牌的生產(chǎn)者，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任
c、該產(chǎn)品未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定和檢驗(yàn)，藥店不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任
d、藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任
a、要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的生產(chǎn)工藝
b、依法成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會(huì)團(tuán)體
c、對(duì)經(jīng)營(yíng)者提供的商品進(jìn)行比較、鑒別和監(jiān)督
d、獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題篇五
執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一考試、統(tǒng)一注冊(cè)、統(tǒng)一管理、分類執(zhí)業(yè)。下面是應(yīng)屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理了執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)重點(diǎn)試題，希望對(duì)大家有所幫助。
1.下列說法正確的是
b.配制記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整歸檔，至少保存2年備查
正確答案:abcde
2.在藥品購(gòu)銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須
a.及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門
b.不得自行銷售，但可以退、換貨
c.向法院起訴
d.必須就地銷毀
e.不得自行作銷售或退、換貨處理
正確答案:ae
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門設(shè)置
a.制劑室
b.調(diào)配室
c.藥檢室
d.庫(kù)房
e.質(zhì)量管理組織
正確答案:ace
4.藥檢室的主要職責(zé)是
a.制定藥檢室人員的職責(zé)
b.制定修訂物料，中間體和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程
c.制定取樣和留樣制度
d.監(jiān)測(cè)潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)
正確答案:abcde
5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門設(shè)置
a.調(diào)配室
b.質(zhì)量管理組織
c.制劑室
d.藥檢室
e.庫(kù)房
正確答案:bcd
6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室各工作間，必須分開的是
a.成品發(fā)放室與原料貯藏室
b.一般區(qū)和潔凈區(qū)
c.配制分裝和貼簽包裝
d.內(nèi)服制劑與外用制劑
e.無(wú)菌制劑與其他制劑
正確答案:abcde
7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室貯藏所用各種物料應(yīng)
a.揮發(fā)性物料或易燃劑應(yīng)存放在安全處，避免污染其它物料或引起燃燒
b.按規(guī)定的期限貯存，貯存期內(nèi)如有特殊情況應(yīng)及時(shí)復(fù)驗(yàn)
c.各種物料要嚴(yán)格管理，合格物料、待驗(yàn)物料及不合格物料應(yīng)分別存放
d.按其性能與用途合理存放
e.有特殊要求的應(yīng)按規(guī)定條件貯存
正確答案:abcde
8.藥品銷售人員銷售藥品時(shí)，必須出具的證件是
a.藥品企業(yè)的gmp認(rèn)證證書
b.藥品銷售人員的身份證
c.加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件
e.委托授權(quán)書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍
正確答案:bcde
9.醫(yī)院藥劑科必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實(shí)際需要及時(shí)準(zhǔn)確地
a.做好藥品的供應(yīng)
b.做好藥品的'管理
c.調(diào)配處方
d.制備制劑
e.告知其他科、室不得自制，自購(gòu)，自銷藥品
正確答案:abcde
10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑各工作間，必須分開的是
a.一般區(qū)和潔凈區(qū)
b.配制包裝和貼簽包裝
c.內(nèi)服制劑與外用制劑
d.無(wú)菌制劑和其它制劑
e.成品發(fā)放量與原料貯藏量
正確答案:abcde
11.制定《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的目的是
a.保障用藥安全有效
b.保證合理競(jìng)爭(zhēng)
c.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
d.規(guī)范藥品流通秩序
e.保證藥品質(zhì)量
正確答案:cde
12.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)進(jìn)口藥品，必須向進(jìn)口藥品經(jīng)銷企業(yè)索取
a.口岸藥檢所的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件，并加蓋經(jīng)銷企業(yè)公章
b.藥品生產(chǎn)國(guó)的gmp的證明文件
c.藥品生產(chǎn)國(guó)gmp的公證文件
d.藥品專利證明文件
e.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
正確答案:ae
13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)有
a.藥品監(jiān)督管理部門制定的原則
b.劑型特點(diǎn)
c.原料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
d.制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
e.包裝材料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
正確答案:abcd
14.醫(yī)院藥劑工作是
a.提高醫(yī)療質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)
b.保證患者用藥安全有效的重要環(huán)節(jié)
c.衛(wèi)生行政部門和醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)必須予以重視的工作
d.需要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)的工作
e.醫(yī)院工作的重要組成部分
正確答案:abcde
15.制定《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)的目的的是
a.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
b.規(guī)范藥品流通秩序
c.保證藥品質(zhì)量
d.保證合理競(jìng)爭(zhēng)
e.保障用藥安全有效
正確答案:abc
16.從事藥品經(jīng)營(yíng)的銷售人員必須
a.具有高中以上文化水平
b.接受相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和藥事法規(guī)培訓(xùn)
c.在法律上無(wú)不良品行記錄
d.接受過醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)大專教育
e.具有醫(yī)藥專業(yè)本科的畢業(yè)證書
正確答案:abc
17.藥品經(jīng)營(yíng)中不得
a.偽造藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄
b.沒有憑醫(yī)生處方向消費(fèi)者出售處方藥
c.參與非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)交易或向其提供藥品
e.有法律、法規(guī)禁止的其他情況
正確答案:abcde
a.藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理
b.藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售的監(jiān)督管理
c.藥品經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理
d.藥品采購(gòu)的監(jiān)督管理
e.藥品銷售人員的監(jiān)督管理
正確答案:bcde
19.制劑配制管理文件包括
a.配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
b.配制記錄
c.檢驗(yàn)記錄
d.制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄
e.物料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程
正確答案:ab
20.藥品購(gòu)銷包括
a.藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)銷藥品
b.藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)銷藥品
c.藥品零售企業(yè)購(gòu)銷藥品
d.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)銷藥品
e.個(gè)人購(gòu)買消費(fèi)藥品
正確答案:abcd
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題篇六
藥學(xué)技術(shù)人員是指具有藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱并從事藥學(xué)工作的技術(shù)人員。今天應(yīng)屆畢業(yè)生考試網(wǎng)小編為大家搜索整理了2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)強(qiáng)化試題，希望對(duì)大家有所幫助。
1.醫(yī)療保險(xiǎn)制度的覆蓋范圍是
b.城鎮(zhèn)的國(guó)有企業(yè)
c.城鎮(zhèn)的事業(yè)單位
d.外商投資企業(yè)
e.民辦非企業(yè)單位及其職工
顯示答案 正確答案:a
2.負(fù)責(zé)基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金的社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)，構(gòu)的工作是
a.建立健全財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度
b.基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金的籌集
d.基本醫(yī)療保險(xiǎn)基本的管理和支付
e.建立健全預(yù)決算制度
顯示答案 正確答案:c
3.在藥品包裝、標(biāo)簽及說明書上標(biāo)注的藥品商品名稱必經(jīng)
a.國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)
b.國(guó)家勞動(dòng)保障部批準(zhǔn)
c.中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部批準(zhǔn)
d.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
e.國(guó)家工商管理局批準(zhǔn)
顯示答案 正確答案:d
4.負(fù)責(zé)基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金的社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)的工作是
a.基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金的籌集
c.基本醫(yī)療保險(xiǎn)基本的管理和支付
d.建立健全預(yù)決算制度
e.建立健全財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度
顯示答案 正確答案:b
5.目前我國(guó)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)藥政策實(shí)行的是
a.醫(yī)藥剝離
b.醫(yī)藥分開核算
c.醫(yī)藥分別管理
d.醫(yī)藥分開核算，分別管理
e.醫(yī)藥分開核算，聯(lián)合管理
顯示答案 正確答案:d
6.國(guó)有企業(yè)下崗職工的基本醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)，包括單位繳費(fèi)和個(gè)人繳費(fèi)，均由
a.職工自己負(fù)責(zé)
b.再就業(yè)服務(wù)中心按照當(dāng)?shù)厣夏甓嚷毠て骄べY的60%為基數(shù)繳納
c.職工所在企業(yè)按照當(dāng)?shù)厣夏甓嚷毠て骄べY的50%為基數(shù)繳納
d.再就業(yè)服務(wù)中心負(fù)責(zé)
e.當(dāng)?shù)芈毠に谄髽I(yè)負(fù)責(zé)
顯示答案 正確答案:b
7.生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人奉健康的，處以
a.三年以下有期徒刑或者拘役
b.銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
d.二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金
e.五年以下有期徒刑或者拘役
顯示答案 正確答案:c
8.生產(chǎn)、銷售假藥，致人死或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害，處以
b.五年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或死刑，并處銷售金額二倍以下罰金
d.十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
e.十年以上二十年以下有期徒刑，并沒收財(cái)產(chǎn)
顯示答案 正確答案:a
9.醫(yī)療保險(xiǎn)制度的覆蓋范圍是
a.城鎮(zhèn)的國(guó)有企業(yè)
b.城鎮(zhèn)的事業(yè)單位
c.外商投資企業(yè)
d.民辦非企業(yè)單位及其職工
顯示答案 正確答案:e
10.以下處二年以下有期徒刑或者拘役并處或者單處罰金的是
a.利用廣告對(duì)服務(wù)作虛假宣傳
b.廣告主、經(jīng)營(yíng)者和發(fā)布者違反國(guó)家規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重的
c.利用廣告對(duì)商品作虛假?gòu)V告宣傳的
d.廣告內(nèi)容違法情節(jié)嚴(yán)重的
顯示答案 正確答案:e
11.當(dāng)前我國(guó)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)藥政策實(shí)行的是
a.醫(yī)藥剝離
b.醫(yī)藥分開核算
c.醫(yī)藥分別管理
d.醫(yī)藥分別核算、全面管理
e.醫(yī)藥分開核算、分別管理
顯示答案 正確答案:e
12.生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處以
a.五年以上二十年以下有期徒刑，并處以銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
b.五年以上二十年以下有期徒刑，并處以銷售金額百分之三十以上二倍以下罰金
c.五年以上有期徒刑或無(wú)期徒刑，并處以銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
d.三年以上十年以下有期徒刑，并處以銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
e.三年以上五年以下有期徒刑，并處以銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
顯示答案 正確答案:d
13.生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成后果特別嚴(yán)重的，處以
c.十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以下的罰金
d.十年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
e.十年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之二十以上二倍以下罰金
顯示答案 正確答案:b
14.醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的主要任務(wù)是
a.建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度
c.建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療的商業(yè)保險(xiǎn)制度
d.建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療的保健制度
顯示答案 正確答案:e
15.急救、搶救期間所需藥品的使用可
a.放寬范圍
b.適當(dāng)放寬范圍，各統(tǒng)籌地區(qū)要根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際制定具體的管理辦法
c.各統(tǒng)籌地區(qū)根據(jù)實(shí)際制定具體的管理辦法
d.完全按規(guī)定辦理
e.各統(tǒng)籌地區(qū)靈活掌握
顯示答案 正確答案:b
16.解決好當(dāng)前以藥養(yǎng)醫(yī)問題是
a.處理好醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)之間的經(jīng)濟(jì)聯(lián)系
b.必須切斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品營(yíng)銷之間的直接經(jīng)濟(jì)利益聯(lián)系
c.必須切斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)和方方面面之間的經(jīng)濟(jì)聯(lián)系
d.必須切斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者之間的不正當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)利益關(guān)系
e.處理好醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)利益
顯示答案 正確答案:b
17.急救、搶救期間所需藥品的使用可
a.完全按規(guī)定辦理
b.各統(tǒng)籌地區(qū)靈活掌握
c.放寬范圍
d.適當(dāng)放寬范圍，各統(tǒng)籌地區(qū)要根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際制定具體的管理辦法
e.各統(tǒng)籌地區(qū)根據(jù)實(shí)際制定具體的.管理辦法
顯示答案 正確答案:d
18.國(guó)有企業(yè)下崗職工的基本醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)，包括單位繳費(fèi)和個(gè)人繳費(fèi)，均由
a.再就業(yè)服務(wù)中心負(fù)責(zé)
b.當(dāng)?shù)芈毠に谄髽I(yè)負(fù)責(zé)
c.職工自己負(fù)責(zé)
d.再就業(yè)服務(wù)中心按照當(dāng)?shù)厣夏甓嚷毠て骄べY的60%為基數(shù)繳納
e.職工所在企業(yè)按照當(dāng)?shù)厣夏甓嚷毠て骄べY的50%為基數(shù)繳納
顯示答案 正確答案:d
19.醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的主要任務(wù)是
b.建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度
d.建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療的商業(yè)保險(xiǎn)制度
e.建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療的保健制度
顯示答案 正確答案:a
20.解決好當(dāng)前以藥養(yǎng)醫(yī)問題是
a.處理好醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)之間的經(jīng)濟(jì)利益
b.處理好醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間的經(jīng)濟(jì)利益
c.必須切斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品營(yíng)銷之間的直接經(jīng)濟(jì)利益聯(lián)系
d.必須切斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)和各方面的直接經(jīng)濟(jì)利益聯(lián)系
e.必須切斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者之間的不正當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)利益關(guān)系
顯示答案 正確答案:c
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題篇七
執(zhí)業(yè)藥師是藥物的專家，同時(shí)是解答市民大眾有關(guān)藥物問題的最適當(dāng)人選。接下來小編為大家編輯整理了2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)仿真試題，更多相關(guān)試題請(qǐng)關(guān)注應(yīng)屆畢業(yè)生考試網(wǎng)。
1：中藥處方調(diào)配時(shí)，用藥劑量因治療需要而超過常用量，必須經(jīng)
a.院領(lǐng)導(dǎo)簽字b.藥劑科主任簽字c.主治醫(yī)生再簽字
d.收方者簽字e.患者簽字
答案：c
a.同位素室b.供應(yīng)科c.急診室d.外科e.小兒科
答案：a
a.西藥二類b.中藥二類c.西藥三類d.中藥三類e.中藥四類
答案：b
a.大麻類b.阿片類c.麻黃堿類
d.精神藥品類e.合成麻醉藥品類
答案：b
a.《藥品管理法》 b.《藥品管理法實(shí)施辦法》
c.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》d.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》
e.《麻醉藥品管理辦法》
答案：e
6：關(guān)于藥品質(zhì)量的理解正確的是
a.藥品活性成分的含量越高，藥品的質(zhì)量越好
b.藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會(huì)影響到藥品本身的質(zhì)量
c.藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無(wú)關(guān)
d.藥品的活性成分合格，藥品的質(zhì)量肯定合格
e.即使一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，不一定這種藥品的質(zhì)量就合格，藥品內(nèi)包材
的化學(xué)特性、透光透氣性等也會(huì)影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性
答案：e
a.參保人員b.統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門
c.統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)d.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
答案：c
8：國(guó)家設(shè)置或確定的藥檢機(jī)構(gòu)的法定業(yè)務(wù)不包括
a.新藥審批檢驗(yàn)b.醫(yī)院制劑審批檢驗(yàn)c.進(jìn)口藥品審批檢驗(yàn)
d.藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗(yàn)e.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗(yàn)
答案：d
9：下列按劣藥處理的是
a.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的
b.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的
c.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口 d.被污染的
e.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的
答案：e
a.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定 b.衛(wèi)生部規(guī)定
c.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部規(guī)定
d.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定
e.國(guó)務(wù)院規(guī)定
答案：d
11：試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正的時(shí)間是
a.試行期滿前3個(gè)月b.試行期滿前6個(gè)月c.試行期滿前9個(gè)月
d.試行期滿前12個(gè)月e.試行期滿前2個(gè)月
答案：a
12：《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定，主管全國(guó)戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是
a.衛(wèi)生部b.公安部c.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
d.國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)e.國(guó)家中醫(yī)管理局
答案：c
13：執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)是
a.職稱評(píng)定制度b.專業(yè)職稱制度c.執(zhí)業(yè)資格制度
d.人員管理制度e.執(zhí)業(yè)規(guī)范制度
答案：c
14：“批號(hào)”是指
a.在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量的.藥品
b.用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，用之可以追溯和審查該批藥品的生
產(chǎn)歷史
c.同一生產(chǎn)周期中，生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品
d.同一生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)出來的具有同一性質(zhì)和數(shù)量的藥品
e.用于識(shí)別“批”的符號(hào)
答案：b
15：藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下哪項(xiàng)活動(dòng)
a.在藥品集貿(mào)市場(chǎng)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品b.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營(yíng)單位
c.銷售更改生產(chǎn)批號(hào)但質(zhì)量合格的藥品
d.銷售說明書、標(biāo)簽、藥品批準(zhǔn)文號(hào)不符合規(guī)定的藥品
e.在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
答案：e
16：知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征是
a 專業(yè)性、無(wú)形財(cái)產(chǎn)性、時(shí)間性b 專業(yè)性、地域性、小、時(shí)間性、無(wú)形財(cái)產(chǎn)性
c 地域性、時(shí)間性、無(wú)形財(cái)產(chǎn)性d 專業(yè)性、地域性、時(shí)間性
e 專業(yè)性、地域性、多樣性、時(shí)間性
答案：b
17：國(guó)家衛(wèi)生行政部門設(shè)置的藥品監(jiān)督員是由
a 藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任b 衛(wèi)生技術(shù)人員擔(dān)任c 行政管理人員擔(dān)任
d 專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任e 工程技術(shù)人員擔(dān)任
答案：a
18：下列哪種條件的新藥將不受理技術(shù)轉(zhuǎn)讓
a 中藥注射劑，申報(bào)生產(chǎn)單位為1家
b 簡(jiǎn)單改變劑型的新藥，申報(bào)生產(chǎn)單位超過3家
c 首創(chuàng)的原料藥及其制劑;申報(bào)生產(chǎn)單位為2家
d 工藝重大改革后的生物制品，申報(bào)生產(chǎn)單位為1家
e 國(guó)內(nèi)外尚未批準(zhǔn)上市的生物制品，申報(bào)生產(chǎn)單位為2家
答案：b
19：申請(qǐng)注冊(cè)的進(jìn)口藥品必須提供
a 在中國(guó)進(jìn)口，銷售情況
b 進(jìn)口藥品使用及不良反應(yīng)情況的總結(jié)報(bào)告
c 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法的資料不完善
d 中國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件
e 藥品生產(chǎn)國(guó)藥品主管當(dāng)局批準(zhǔn)注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售、出口許可證的證明文件
答案：e
20：“進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定”的備案表格由
a 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號(hào)
b 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號(hào)
c 縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局印刷
d 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號(hào)
e 地方印刷，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號(hào)
答案：b
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題篇八
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)名預(yù)計(jì)于7月份開始，現(xiàn)在大家就先復(fù)習(xí)備考吧!接下來應(yīng)屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理了2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)高效試題，希望對(duì)大家有所幫助。
第 1 題 獲得執(zhí)業(yè)藥師的條件
a.參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，成績(jī)合格
b.在藥品科研、教學(xué)單位工作
c.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)
d.獲得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)登記
e.無(wú)須身體條件的要求
【正確答案】： d
第 2 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp的文件管理系統(tǒng)內(nèi)容包括
a.制度和記錄兩大類
b.標(biāo)準(zhǔn)和記錄兩大類
c.工作標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄兩大類
d.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄兩大類
e.管理制度和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)兩大類
【正確答案】： b
第 3 題 對(duì)有偽造藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄行為的藥品經(jīng)營(yíng)的將處以
a.警告
b.警告或者并處以兩千元至三萬(wàn)元的罰款
c.兩千元至三萬(wàn)元的罰款
d.兩千元至二萬(wàn)元的罰款
e.一千元至一萬(wàn)元的罰款
【正確答案】： b
第 4 題 新的藥品不良反應(yīng)是指
a.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過的不良反應(yīng)
b.藥品使用說明書中未收載的不良反應(yīng)
c.藥品申報(bào)資料未有上報(bào)的不良反應(yīng)
d.藥品使用說明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)
e.藥品批件中未含有的不良反應(yīng)
【正確答案】： d
a.取樣室
b.稱量室和備料室
c.化驗(yàn)室
d.更衣室
e.留樣觀察室
【正確答案】： b
第 6 題 個(gè)體工商戶可依法申請(qǐng)從事
a.藥品批發(fā)業(yè)務(wù)
b.藥品生產(chǎn)業(yè)務(wù)
c.藥品檢驗(yàn)業(yè)務(wù)
d.藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)
e.藥品零售業(yè)務(wù)
【正確答案】： e
第 7 題 列入醫(yī)藥商業(yè)專項(xiàng)管理的是
a.防治血吸蟲病、克山病等地方病的專用藥品
b.治療艾滋病的專用藥品
c.預(yù)防維生素缺乏引起的疾病的專用藥品
d.計(jì)劃生育藥品
e.為治療某些特殊疾病而進(jìn)口的藥品
【正確答案】： a
第 8 題 按“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理使用方便、中西藥并重”原則確定目錄的是( )。
a.現(xiàn)代藥
b.傳統(tǒng)藥
c.處方藥
d.國(guó)家基本藥物
e.基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥
【正確答案】： e
第 9 題 藥品采購(gòu)必須有購(gòu)銷記錄，沒有藥品購(gòu)銷記錄的將處以
a.警告或者并處以一萬(wàn)元以下的罰款
b.警告
c.處以一萬(wàn)元以下的罰款
d.處以一千元以上的罰款
e.處以二萬(wàn)元以內(nèi)的罰款
【正確答案】： a
第 10題 以下不屬于藥品的是
a.進(jìn)口藥品
b.中藥飲片
c.衛(wèi)生材料
d.中成藥
e.血清疫苗
【正確答案】： c
第 11 題 藥事是指
a.藥事組織依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理
b.國(guó)家依法來立法，政府依法施行相關(guān)法律，藥事組織依法施行相關(guān)管理措施
c.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)使用相關(guān)的活動(dòng)
d.包括職業(yè)道德范疇的自律性管理
e.宗旨是保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方法、及時(shí)
【正確答案】： c
第 12 題 中藥概念必須遵循的指導(dǎo)是
a.本草綱目
b.中藥的`有效成分
c.中醫(yī)藥理論體系
d.中藥制劑原理
e.中藥的毒性、藥理
【正確答案】： c
第 13 題 中央政府繼續(xù)保留并逐步增加專向資金的重點(diǎn)領(lǐng)域是
a.農(nóng)村衛(wèi)生
b.農(nóng)村衛(wèi)生、預(yù)防保健、中醫(yī)藥等
c.預(yù)防保健
d.中醫(yī)藥
e.化學(xué)藥物醫(yī) 學(xué)全,在線.搜集.整理
【正確答案】： b
第 14 題 必須嚴(yán)格執(zhí)行強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的單位是
a.從事科研的單位和個(gè)人
b.從事科研、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的單位和個(gè)人
c.從事生產(chǎn)的單位和個(gè)人
d.從事經(jīng)營(yíng)的單位和個(gè)人
e.從事信息產(chǎn)業(yè)的單位和個(gè)人
【正確答案】： b
第 15 題 進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得
a.化妝和佩帶飾物
b.帶入食品
c.帶入書籍和其它用品
d.裸手直接接觸藥品
e.化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品
【正確答案】： e
第 16 題 凡申請(qǐng)仿制藥品的企業(yè)必須是取得
a.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)醫(yī) 學(xué)全,在線.搜集.整理
b.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品gmp證書》的車間或企業(yè)
c.《藥品gmp證書》的車間
d.《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)
e.《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《藥品gmp證書》的企業(yè)
【正確答案】： b
第 17 題 新藥審批辦法的適用范圍是
a.境內(nèi)的藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督及審批管理的單位或個(gè)人
b.受行政保護(hù)的藥品
c.獲得專利保護(hù)品種的單位或個(gè)人
d.從事疑難危重疾病治療藥物研究開發(fā)的單位或個(gè)人
e.對(duì)置備工藝有獨(dú)特改革的研制人員
【正確答案】： a
a.當(dāng)歸
b.白芷
c.山藥
d.天麻
e.生南星
【正確答案】： e
第 19 題 最先實(shí)施gmp的國(guó)家和年代是
a.法國(guó)，1965年
b.英國(guó)，1969年
c.德國(guó)，1960年
d.加拿大，1960年
e.美國(guó)，1963年
【正確答案】： c
a.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
b.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品gmp證書》
c.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品gmp證書》
d.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
e.《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》醫(yī) 學(xué)全,在線.搜集.整理
【正確答案】： c
